治験とは
現在、医療の世界では数多くの薬が使われていますが、まだ治療薬のない病気の薬や、より良い新しい薬を作るために、厚生労働省の承認を目的として薬の有効性や安全性を調べる過程を「治験」といいます。
治験は新しい薬の候補を人に用いることとなるため、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」という法律と、それに基づいた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」(Good Clinical Practice を略して GCP と呼んでいます)というルールに従って、行われています。GCP は治験を倫理的、科学的に行うことと、治験参加者の人権と安全を最大限に守ることを目的としたルールです。
薬のできるまで、治験の行われる過程等の詳しい説明は、以下のサイトをご覧ください。
根拠となる法令等
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)
過去、治験に参加されていた患者さん方へ
ご参加いただいた治験の治験薬(機器)の承認状況は、下記リンクよりご覧ください。
治験の情報
当院の治験についてご紹介します。下記リンクより、ご覧ください。募集中の治験のみに絞り込んだ情報の閲覧を希望される方は、「募集中の治験情報はこちら」をご参照ください。
各附属病院の情報を含む順天堂大学の治験についてご紹介します。下記リンクよりご覧ください。
治験審査委員会
会議の記録の概要(2024年度)
|
2024年 |
4月 |
概要 |
5月 |
概要 |
6月 |
概要
|
7月 |
概要 |
8月 |
(休会) |
9月 |
概要 |
10月 |
概要 |
11月 |
概要 |
12月 |
概要 |
1月 |
概要 |
2月 |
概要 |
3月 |
概要 |
-
過去の会議の記録の概要
-
治験審査委員会委員名簿
-
過去の委員会委員名簿
-
治験審査委員会委受託契約書
臨床試験患者相談窓口
臨床研究(特定臨床研究)・治験に関するご相談や患者申出療養制度のお申出等をお受けしております。
患者申出療養制度 厚生労働省